Thuốc là một trong những loại hàng hóa yêu cầu tiêu chuẩn bảo quản nghiêm ngặt. Thực hành bảo quản thuốc tốt (Good Storage Practice - GSP) đóng vai trò quan trọng đối với các doanh nghiệp trong ngành dược phẩm.
Vậy kho GSP là gì? Những tiêu chí nào cần thiết để một kho đạt chuẩn GSP? Bài viết dưới đây từ Thành Tín 247 sẽ giúp bạn giải đáp mọi thắc mắc liên quan đến kho thuốc GSP. Cùng theo dõi ngay!
GSP là gì?
GSP là viết tắt của "Good Storage Practice", nghĩa là tiêu chuẩn thực hành tốt trong bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Đây là một phần quan trọng trong hệ thống đảm bảo chất lượng dược phẩm, giúp duy trì tính an toàn và hiệu quả của thuốc.
Tiêu Chuẩn GSP Trong Ngành Dược
Tiêu chuẩn GSP là bộ nguyên tắc quan trọng trong việc bảo quản dược phẩm, áp dụng xuyên suốt quá trình sản xuất, lưu trữ, và vận chuyển thuốc. Theo Thông Tư 36/2018/TT-BYT, tiêu chuẩn GSP bao gồm 7 điều và 115 yêu cầu cụ thể về nhân sự, kho bãi, phương tiện vận chuyển, và thiết bị hỗ trợ.
Để đáp ứng yêu cầu GSP, doanh nghiệp có thể xây dựng kho riêng hoặc thuê kho bãi từ các đơn vị uy tín như Thành Tín 247. Các đối tượng cần áp dụng GSP bao gồm:
- Cơ sở xuất nhập khẩu, kinh doanh nguyên liệu và thuốc.
- Đơn vị quản lý thuốc, vaccine, hoặc kho bệnh viện.
- Cơ sở được cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc nhưng không phân phối trực tiếp.
Kho GSP là gì?
Kho GSP là kho đạt đầy đủ các tiêu chí GSP do Bộ Y tế ban hành, thường được sử dụng tại bệnh viện, nhà thuốc, hoặc cơ sở y tế tư nhân được cấp phép.
Tiêu Chuẩn Để Đạt Chuẩn Kho GSP
Tiêu chuẩn về nhân sự
Nhân sự là yếu tố cốt lõi trong kho GSP. Các yêu cầu bao gồm:
- Tuyển chọn đội ngũ có trình độ chuyên môn về xuất nhập khẩu, bốc xếp hàng hóa, và bảo quản thuốc.
- Đào tạo chuyên sâu về quy trình bảo quản và an toàn dược phẩm.
- Đảm bảo nhân viên nắm vững kiến thức và quy trình vệ sinh kho.
Thành Tín 247 cung cấp dịch vụ cung ứng lao động chuyên nghiệp, hỗ trợ doanh nghiệp đáp ứng tiêu chuẩn GSP.
Tiêu chuẩn về nhà xưởng, thiết bị
Nhà xưởng và thiết bị cần đáp ứng các yêu cầu sau:
- Kho được thiết kế rộng rãi, thoáng mát, có hệ thống thông khí, thoát nước, và phòng cháy chữa cháy.
- Trang bị hệ thống giám sát để bảo vệ thuốc khỏi các tác nhân như độ ẩm, côn trùng.
- Sắp xếp thuốc theo chiều dọc, khoa học, đảm bảo lối đi và khoảng cách giữa các pallet.
Doanh nghiệp có thể thuê bốc vác theo giờ hoặc sử dụng dịch vụ bốc xếp kho xưởng của Thành Tín 247 để tối ưu hóa quy trình.
Tiêu chuẩn bảo quản thuốc
Quy trình bảo quản thuốc cần tuân thủ các tiêu chuẩn:
- Lưu trữ thuốc trong môi trường phù hợp để đảm bảo chất lượng.
- Sắp xếp thuốc trên kệ hoặc pallet, không đặt trực tiếp trên sàn.
- Đảm bảo bao bì và nhãn mác nguyên vẹn, không đổi vỏ.
- Thực hiện giao nhận tại địa điểm an toàn, tránh tác động từ thời tiết.
Tiêu chuẩn về quy trình xuất nhập kho
Quy trình nhập kho cần chú ý:
- Kiểm tra số lượng và chất lượng thuốc so với hóa đơn.
- Từ chối các lô thuốc nhiễm bẩn hoặc không đạt chuẩn.
- Phân loại và bảo quản từng loại thuốc riêng biệt.
Thành Tín 247 cung cấp dịch vụ bốc xếp hàng hóa tại TP.HCM và Bình Dương để đảm bảo quy trình nhập kho an toàn.
Tiêu chuẩn về xuất hàng, vận chuyển
Quy trình xuất kho cần:
- Có giấy phép và ghi chép đầy đủ.
- Đảm bảo chất lượng thuốc đạt chuẩn Bộ Y tế.
- Tuân thủ quy định vận chuyển, tránh sai phạm.
Tiêu chuẩn hàng trả về
Hàng trả về cần được xử lý theo quy trình:
- Kiểm tra và lưu trữ riêng trong kho an ninh.
- Đối chiếu với hồ sơ xuất kho.
- Báo cáo và xử lý các lô hàng kém chất lượng theo quy định.
Tiêu chuẩn hàng và sản phẩm bị thu hồi
Khi phát hiện thuốc lỗi:
- Thu hồi khẩn cấp và lưu trữ riêng.
- Tách hồ sơ và không để tiếp xúc với các lô hàng khác.
Đối Tượng Nào Cần Dùng Kho GSP?
Các cơ sở cần sử dụng kho GSP bao gồm:
- Doanh nghiệp xuất nhập khẩu và bảo quản thuốc.
- Trung gian phân phối thuốc tại cơ sở y tế, nhà thuốc.
- Phân xưởng cung cấp dịch vụ chuyển kho xưởng trọn gói.
Hồ Sơ Đánh Giá Theo Tiêu Chuẩn GSP
Để đạt chuẩn GSP, cần chuẩn bị:
- Bản đăng ký “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”.
- Bản sao giấy phép kinh doanh.
- Báo cáo kiểm tra và khắc phục lỗi từ đợt kiểm nghiệm trước.
- Báo cáo phát triển quy trình GSP.
Yêu Cầu Đối Với Dược Liệu, Vị Thuốc Cổ Truyền
Dược liệu và thuốc cổ truyền có yêu cầu riêng:
- Bảo quản trong kho khô ráo, thoáng mát.
- Phân loại theo bao bì (bì giấy, nilon, lọ thủy tinh).
- Kiểm tra chất lượng định kỳ để tránh hư hỏng.
Thành Tín 247 hỗ trợ dịch vụ bốc xếp Long An và các khu vực khác để đảm bảo quy trình bảo quản an toàn.
Xem thêm: Kho bãi là gì? Hướng dẫn cơ bản về kho bãi cho người mới bắt đầu
Xem thêm: Kho trung chuyển là gì?
Trên đây là toàn bộ thông tin về kho GSP và tiêu chuẩn bảo quản thuốc. Việc áp dụng tiêu chuẩn GSP không chỉ nâng cao chất lượng bảo quản mà còn xây dựng uy tín cho doanh nghiệp. Liên hệ Thành Tín 247 để được hỗ trợ các dịch vụ bốc xếp, chuyển kho chuyên nghiệp!
Thông tin liên hệ
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VẬN TẢI NHÂN LỰC THÀNH TÍN 247
Địa chỉ: Số 141/30/7C Đường 339, Phường Phước Long B, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Email: bocxep247.vn@gmail.com
Hotline: 0901302454
Website: https://bocxep247.vn/