FDA là cơ quan của Hoa Kỳ chuyên giám sát an toàn và chất lượng thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế lưu hành trên thị trường. Chứng nhận FDA là tiêu chuẩn quan trọng mà mọi doanh nghiệp xuất khẩu vào Mỹ cần tuân thủ để đảm bảo sản phẩm đạt yêu cầu an toàn sức khỏe cộng đồng. Cùng Thành Tín 247 tìm hiểu FDA là gì, quy trình chứng nhận và cập nhật mới nhất để đưa sản phẩm tiếp cận thị trường Mỹ thuận lợi hơn.
FDA là gì? Chứng nhận FDA là gì?
FDA là viết tắt của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, với trụ sở đặt tại Washington DC. Nhiệm vụ chính của FDA bao gồm giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm, nhằm đảm bảo các sản phẩm này đáp ứng tiêu chuẩn nhập khẩu vào Mỹ và bảo vệ, nâng cao sức khỏe cộng đồng.
FDA ban hành các quy định về chất lượng sản phẩm nhằm đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm và dược phẩm tại Hoa Kỳ. Cơ quan FDA cũng đưa ra một số quy định bổ sung như:
- Quy định vệ sinh môi trường du lịch liên bang;
- Kiểm soát dịch bệnh trên các loại sản phẩm;
- Quản lý dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình và doanh nghiệp;
- Giám sát, đánh giá hoạt động hiến tặng tinh trùng trong hỗ trợ sinh sản.
Chứng nhận FDA là loại chứng chỉ quan trọng đối với các tổ chức, cá nhân muốn đưa hàng hóa vào lưu thông tại Hoa Kỳ. Đây được coi là giấy thông quan thiết yếu cho các sản phẩm vào thị trường Mỹ. Với các sản phẩm mà pháp luật Hoa Kỳ yêu cầu phải có chứng nhận này, doanh nghiệp cần tuân thủ chặt chẽ để tránh vi phạm và xử phạt. Thành Tín 247 hỗ trợ doanh nghiệp trong các dịch vụ liên quan như bốc xếp hàng hóa và cung ứng lao động để đảm bảo quy trình vận chuyển và lưu kho hàng hóa đạt tiêu chuẩn.
Phạm vi hoạt động của FDA - Mặt hàng nào cần chứng chỉ FDA Hoa Kỳ
Phạm vi hoạt động của FDA bao gồm giám sát phần lớn các sản phẩm thuộc lĩnh vực thực phẩm và dược phẩm. Dưới đây là những lĩnh vực chính mà FDA đặt ra các quy định bắt buộc phải tuân thủ:
- Dược phẩm và sản phẩm sinh học
- Thiết bị dùng trong y tế
- Tế bào và mô từ người
- Các sản phẩm phục vụ truyền máu
- Sản phẩm thuốc lá
- Thuốc thú y
- Thực phẩm
- Chất tạo màu
- Thiết bị và sản phẩm phát ra bức xạ điện từ
Thành Tín 247 cung cấp dịch vụ chuyển kho xưởng trọn gói và bốc xếp kho xưởng để hỗ trợ doanh nghiệp vận chuyển các mặt hàng cần chứng nhận FDA một cách an toàn và hiệu quả.
Tiêu chuẩn FDA mới nhất
Tiêu chuẩn FDA là những quy định nghiêm ngặt được ban hành nhằm đảm bảo an toàn cho các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của FDA khi lưu hành trên thị trường Mỹ. Mọi nhà xuất khẩu muốn đưa sản phẩm vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ các yêu cầu này và đạt được chứng nhận FDA.
Trong năm 2024, FDA tiếp tục cập nhật các tiêu chuẩn nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng. Các tiêu chuẩn mới tập trung vào kiểm soát các thành phần mới trong thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế, cùng với quy định chặt chẽ về công bố thông tin sản phẩm rõ ràng, minh bạch. Thành Tín 247 hỗ trợ doanh nghiệp với dịch vụ bốc xếp hàng hóa tại Bình Dương và Long An để đảm bảo vận chuyển hàng hóa đúng quy chuẩn.
Tiêu chuẩn FDA thực phẩm, đồ uống
Các sản phẩm thực phẩm và đồ uống cần tuân thủ:
- Quy định HACCP đối với hải sản và nước hoa quả.
- Hàm lượng axit trong thực phẩm đóng hộp phải nằm trong giới hạn cho phép.
- Đánh giá thành phần sản phẩm, thông báo đầy đủ đến cơ quan FDA.
- Chứng nhận màu sắc theo quy định của FDA.
- Duy trì tiêu chuẩn cGMP (Current Good Manufacturing Practice) trong sản xuất.
- Nhãn mác đầy đủ với thông tin thành phần, giá trị dinh dưỡng, chất gây dị ứng, và ngày hết hạn.
Tiêu chuẩn FDA thuốc, thực phẩm chức năng
Thuốc và thực phẩm chức năng được kiểm soát với:
- Giấy phép từ cơ sở sản xuất đảm bảo đủ điều kiện sản xuất.
- Tuân thủ tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice).
- Công bố chi tiết cấu trúc và công dụng sản phẩm lên FDA.
- Nhãn sản phẩm rõ ràng về thành phần, liều lượng, và cảnh báo tác dụng phụ.
Tiêu chuẩn FDA mỹ phẩm, dược phẩm làm đẹp
Yêu cầu đối với mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp:
- Kiểm định thành phần để đảm bảo không chứa chất gây hại.
- Thử nghiệm tính an toàn và hiệu quả đối với các sản phẩm chứa hoạt chất y học.
- Đảm bảo không gây kích ứng, phù hợp với tiêu chuẩn an toàn cao nhất.
Tiêu chuẩn FDA với thiết bị phát xạ điện tử
Thiết bị như máy X-quang, lò vi sóng cần đáp ứng:
- Xin mã số từ FDA trước khi lưu hành.
- Báo cáo đầy đủ các tiêu chuẩn sản phẩm về an toàn bức xạ.
- Cơ chế bảo vệ bức xạ đảm bảo an toàn cho người dùng và nhân viên y tế.
Mặt hàng được miễn trừ đăng ký FDA
Một số mặt hàng không cần chứng nhận FDA khi nhập khẩu vào Hoa Kỳ, thường có tính chất cá nhân hoặc phi thương mại:
- Thực phẩm tự chế biến bởi cá nhân: Không nhằm mục đích thương mại.
- Quà tặng cá nhân gửi sang Mỹ: Không kinh doanh, miễn yêu cầu đăng ký FDA.
- Hàng hóa phi thương mại giữa cá nhân: Quà tặng hoặc đồ dùng cá nhân.
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ dưới $200 USD: Dùng cho nghiên cứu, thí nghiệm.
- Thực phẩm mua bởi du khách: Gửi về Mỹ cho mục đích cá nhân.
- Thực phẩm trong túi ngoại giao, quân sự, hoặc chính phủ: Miễn trừ để hỗ trợ mục đích chính thức.
Thành Tín 247 cung cấp dịch vụ bốc xếp hàng hóa tại TP.HCM và thuê bốc vác theo giờ để hỗ trợ vận chuyển các mặt hàng miễn trừ FDA.
Lợi ích khi chứng nhận FDA
Chứng nhận FDA mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho doanh nghiệp xuất khẩu sang Hoa Kỳ:
Đảm bảo phù hợp với quy định thông quan
Chứng nhận FDA là “giấy thông hành” giúp hàng hóa vượt qua kiểm tra hải quan Mỹ, giảm nguy cơ bị trả lại hoặc tiêu hủy.
Nâng cao uy tín và tăng niềm tin từ khách hàng
Sản phẩm đạt chứng nhận FDA được đánh giá cao về chất lượng, nâng cao uy tín thương hiệu và tạo dựng lòng tin.
Hạn chế rủi ro pháp lý và các chi phí phát sinh
Không có chứng nhận FDA có thể dẫn đến rủi ro pháp lý, chi phí lưu kho, di dời và thanh lý hàng hóa.
Tăng cường cơ hội phát triển kinh doanh toàn cầu
Đáp ứng tiêu chuẩn FDA mở ra cơ hội thâm nhập thị trường Mỹ, hỗ trợ hợp tác quốc tế và phát triển dài hạn.
Quy trình chứng nhận FDA cập nhật
Quy trình chứng nhận FDA bao gồm các bước:
- Nhận tư vấn miễn phí về yêu cầu và thủ tục đăng ký FDA.
- Tạo tài khoản trên hệ thống FDA để có hồ sơ đăng ký chính thức.
- Kê khai chi tiết sản phẩm (thành phần, công dụng, thông số kỹ thuật).
- Nộp phí, nhận mã PIN và PCN từ FDA.
- Nhập mã PIN, PCN vào hệ thống và gửi đơn đăng ký.
- Nhận giấy chứng nhận FDA tạm thời sau khi phê duyệt.
Thành Tín 247 hỗ trợ vận chuyển và lưu kho với dịch vụ bốc xếp kho xưởng để đảm bảo hàng hóa đạt tiêu chuẩn FDA.
Giải pháp bán hàng đi Mỹ dễ dàng với Thành Tín 247
Thành Tín 247 hiểu rằng để thành công tại thị trường Mỹ, doanh nghiệp cần đáp ứng các quy định khắt khe về pháp lý, đặc biệt là chứng nhận FDA. Với dịch vụ hỗ trợ chuyên nghiệp, Thành Tín 247 đồng hành trong toàn bộ quy trình từ tư vấn, kê khai thông tin sản phẩm đến nộp hồ sơ. Đội ngũ chuyên gia đảm bảo mọi giấy tờ được xử lý chính xác, đúng thời gian, giúp doanh nghiệp đạt chứng nhận FDA nhanh chóng.
Ngoài ra, Thành Tín 247 cung cấp dịch vụ fulfillment toàn diện, lưu kho tại các trung tâm hiện đại, tối ưu hóa quy trình hậu cần. Doanh nghiệp có thể tập trung phát triển chiến lược kinh doanh, mở rộng quy mô và xây dựng chỗ đứng trên thị trường Mỹ.
Tham khảo ngay: Hướng dẫn tra cứu FDA chi tiết, chính xác nhất
Hy vọng bài viết “FDA là gì?” đã giúp bạn hiểu vai trò quan trọng của FDA trong bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng tại Mỹ. Chứng nhận FDA là bước cần thiết để tiếp cận thị trường này. Nếu bạn cần hỗ trợ đăng ký chứng nhận FDA hoặc tìm kiếm giải pháp bán hàng sang Mỹ hiệu quả, Thành Tín 247 sẵn sàng đồng hành. Liên hệ ngay để được tư vấn sớm nhất.
Thông tin liên hệ
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VẬN TẢI NHÂN LỰC THÀNH TÍN 247
Địa chỉ: Số 141/30/7C Đường 339, Phường Phước Long B, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Email: bocxep247.vn@gmail.com
Hotline: 0901302454
Website: https://bocxep247.vn/
